フォルテオの保管条件 逸脱時は破棄するしかない?

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病院薬剤師のポテPです。こんばんは。

いきなりですが、フォルテオは開封前も開封後も2~8℃で保存するよう添付文書に記載されていますね。でも実際には保管条件がある程度逸脱しても問題ないことを知ったのでブログに残したいと思います。

25℃以下の常温保管での累積時間が36時間以内であれば品質は保持される

ずばりこれが結論です。というのも、持ち運び等を考慮してこのような設定をしているようです。安定性試験の結果がインタビューフォームに記載されており、そこには25℃3ヵ月で類縁物質の増加を認めた、と報告されています。この結果を考慮しての設定と推察されます。

これは実際に僕が勤務する病棟であったことですが、看護師さんがフォルテオを開封後のインスリンと同じように扱ってしまい、室温で放置されてしまったことがあります(しかも新品を)。
幸いにも上記の条件を逸脱していなかったことを確認できたため薬剤は使用することができました。この条件を知らなかったら35,000円程の薬剤費がパーになるところでした。

フォルテオ保管条件の許容範囲について知っていれば、すごく真面目な患者さんに服薬指導した際、「どうやって持って帰ったらいいんだ!!」みたいに言われても問題なく対応できそうですね。ぜひ役立てて下さい。

以上です。

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